for å ikke kuppe den andre tråden:
Dette er sakset fra nybakt mamma - og kildene står under.. så kan dere jo avgjøre selv om det er farlig eller ikke [;)]
(Og ja, jeg har full forståelse for at noen allikevel velger å bruke det - men det var endel som sa det ikke var farlig og at legen aldri hadde gitt det om det ikke var farlig.. JO en lege gir medikamenter som kan være farlige.. alle medikamenter kan være farlige...)
[hr]
Vallergan ble opprinnelig utvikla som et allergipreparat. Men så viste det seg at det hadde så store søvndyssende vikrninger i tillegg, at det måtte også klassifiserers som et hypnotikum og et sedativum - en
sovemedisin. Ikke en innsovningsmedisin som mildere preparater som feks Imovane/Zopiclone er, men en sovemedisin som holder en i dyp søvn hele natt. Voksne får ofte store hangovere av den.
Det har blitt rapportert om åndedrettsforstyrrelser hos små barn, og det er mistanke om at Vallergan kan ha vært en årsak i enkelte krybbedødsfall.
Ønsker du dokumentasjon, kan du se på
www.felleskatalogen.no (fra produsentene selv) og
www.relis.no (fra Statens Legemiddelverk - nøytral kilde)
Hvorfor man ikke skal bruke Vallergan til de minste barna:
Sitat:
En populasjonsstudie fant at barn som hadde blitt behandlet med antihistaminer første måned etter fødselen hadde 3 ganger økt risiko for episoder med apné/cyanose første leveår (justert odds ratio 3,03 [95% konfidensintervall: 1,12-8,18]) (10).
Cyanose er mangel på oksygen og Apne er kortere pustestopp
Sitat: Førstegenerasjons antihistaminers bivirkningsprofil sannsynliggjør økt risiko for alvorlige bivirkninger, inkludert pustestopp/krybbedød: Sedasjon (beroligende/sløvende effekt) sees hyppig og kommer i tillegg til nedsatt allmenntilstand og tretthet som sykdommen selv kan gi, spesielt hos barn og unge.
Sitat:
Plutselig spedbarnsdød er blitt rapportert i forbindelse med alimemazin og prometazin (11). Det er kun én rapport for deksklorfeniramin (og ingen for alimemazin) på krybbedød i WHOs bivirkningsdatabase* (12).
Sitat:
Konklusjon
Farmakokinetikkstudier av cetirizin hos barn ned til 6 måneders alder indikerer at barn oppnår relativt høyere konsentrasjoner av samme dose enn voksne og skiller det ut raskere (derfor er hangover ikke vanlig hos små barn), noe som innebærer at barn bør ha lavere og hyppigere dosering. Det er antydet at 2,5 mg cetirizin to ganger daglig hos seks måneder gamle barn vil gi tilsvarende steady state-konsentrasjon som dosering av 10 mg en gang daglig hos 12 år gamle barn. Det foreligger i Norge ikke godkjenning for noen antihistaminer til behandling av barn under to år. Plutselig spedbarnsdød er blitt rapportert i forbindelse med bruk av førstegenerasjons antihistaminer, og disse bør ikke benyttes til unge barn.
*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.
Kilde
www.relis.no
Sitat:
Spørsmål
Lege uten erfaring med Vallergan® til små barn vil forsøke Vallergan® til gutt pga. langvarige søvnproblemer, men i Felleskatalogen er dette kun anbefalt til barn over 2 år. Gutten er 13 mnd. nå, men er født tre måneder for tidlig. Ellers er han frisk. Hvis han kan få Vallergan®, hvilken dosering vil dere anbefale? Han veier 10 kg
SVAR:
Det er rapportert alvorlige bivirkninger hos barn som f.eks. fatal malign hypertermi og alvorlig respirasjons- og CNS-depresjon (3). Det har også vært spekulert i om det kan være en assosiasjon mellom fentiaziner og plutselig spedbarnsdød, men dette er ikke bekreftet. Kahn og Blum rapporterte i en kasus-kontrollstudie fra Belgia at signifikant flere små barn som fikk diagnosen plutselig død eller var nær ved å dø hadde brukt fentiaziner enn kontrollgruppen (4). Kahn og medarbeidere har senere studert fentiaziners innvirkning på hjerte, respirasjon og søvn hos 4 friske barn med gjennomsnittsalder 15.8 uker (5). De fant at prometazin (også et fentiazin) hemmer mekanismer for våkenhet og respirasjon hos normale barn og at CNS-depressiva som fentiaziner kan gi plutselig død hos spedbarn som har tendens til apné. Mann har rapportert om 2 søsken hhv. 3 md. og 3 år gamle, som fikk respirasjonsproblemer på trimeprazin gitt noen dager postoperativt (6). Loan og Cuthbert rapporterte fra Irland kardiovaskulære bivirkninger hos barn i alder 5 til 8 år som fikk alimemazin som premedikasjon (7). Alle hadde nylig hatt luftveisinfeksjon eller feber.
Som et resultat av antikolinerge effekter kan fentiaziner svekke temperaturregulering, herunder evnen til å svette, og det foreligger flere rapporter om heteslag og hypotermi (8,9). Dette kan komme tidlig i behandling og på normale doser.
Antihistaminer av fentiazintype er rapportert å kunne indusere kramper i terapeutiske doser både hos pasienter som ikke har kjent epilepsi og hos epileptikere (1). Forsiktighet må derfor utvises når alimemazin gis til pasienter med epilepsi eller som lider av sykdommer som er kjent for å predisponere for epilepsitendens.
Konklusjon
Alimemazin er et fentiazin og kan gi flere alvorlige bivirkninger hos barn. Fentiaziner har vært assosiert med plutselig spedbarnsdød. Vi kan ikke anbefale alimemazin til barn under 2 år.
Sitat:
Etter denne utredningen ble gjort er prometazin blitt kontraindisert (skal ikke gis) til barn under to år av Food and Drug Administration (FDA) i USA på grunn av rapporterte tilfeller om økt risiko for fatal respirasjonsdepresjon (nedsatt respirasjon/pust). Kontraindikasjonen gjelder alle formuleringer av virkestoffet; tabletter, mikstur, stikkpiller og injeksjoner