Bivirkninger:
Kvalme er den mest vanlige bivirkningen. Disse bivirkningene er doserelaterte og ofte forbigående
ved fortsatt behandling. Svært vanlige (≥1/10):
Gastrointestinale: Diaré (18%), kvalme (24%),
munntørrhet (14%). Kjønnsorganer/bryst: Ejakulasjonssvikt (14%). Nevrologiske:
Svimmelhet (11%), somnolens (13%), hodepine (21%). Psykiske: Insomni
(19%). Øvrige: Utmattelse (10%). Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Abdominale smerter, brekninger,
forstoppelse, dyspepsi, flatulens. Hjerte/kar: Palpitasjoner, hetetokter.
Hud: Utslett, økt svette. Infeksiøse: Faryngitt. Kjønnsorganer/bryst:
Seksuell dysfunksjon, erektil dysfunksjon. Luftveier: Gjesping. Muskel-skjelettsystemet:
Myalgi. Nevrologiske: Parestesier, tremor, hypertoni, smaksforstyrrelse,
oppmerksomhetsforstyrrelse. Psykiske: Depresjon, endret personlighet,
mareritt, angst, agitasjon, nervøsitet, nedsatt libido, bruksisme.
Stoffskifte/ernæring: Anoreksi, økt appetitt. Øre: Tinnitus. Øye:
Synsforstyrrelser. Øvrige: Brystsmerte. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Øsofagitt, dysfagi, hemorroider,
økt spyttsekresjon, tungeproblemer, sure oppstøt. Hjerte/kar: Takykardi,
hypertensjon, rødme. Hud: Periorbitalt ødem, purpura, alopesi, kaldsvette,
tørr hud, urticaria. Infeksiøse: Øvre luftveisinfeksjon, rhinitt.
Kjønnsorganer/bryst: Vaginalblødning, seksuell dysfunksjon (kvinner).
Luftveier: Bronkospasme, dyspné, neseblødning. Muskel-skjelettsystemet:
Osteoartritt, muskelsvakhet, ryggsmerte, muskeltrekninger. Nevrologiske:
Kramper, ufrivillige muskelsammentrekninger, unormal koordinasjon,
hyperkinesi, amnesi, hypoestesi, taleforstyrrelser, postural svimmelhet,
migrene. Nyre/urinveier: Nokturi, urinretensjon, polyuri, pollakisuri,
miksjonsforstyrrelser. Psykiske: Hallusinasjoner, eufori, apati, unormale
tanker. Undersøkelser: Vektreduksjon, vektøkning. Øre: Smerter i øret.
Øvrige: Illebefinnende, frysninger, feber, asteni, tørste. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Lymfeadenopati. Gastrointestinale:
Melena, blodig avføring, stomatitt, sår på tungen, tannproblemer,
glossitt, munnsår. Hjerte/kar: Myokardinfarkt, bradykardi, hjertesykdom,
perifer iskemi. Hud: Dermatitt, bulløs dermatitt, follikulært utslett,
unormal hårstruktur, unormal kroppslukt. Infeksiøse: Divertikulitt,
gastroenteritt, otitis media. Kjønnsorganer/bryst: Menoragi, atrofisk
vulvovaginitt, balanopostitt, genital utflod, priapisme, galaktoré.
Lever/galle: Unormal leverfunksjon. Luftveier: Laryngospasme, hyperventilering,
hypoventilering, pipende pust, problemer med stemmen, hikke. Nevrologiske:
Koma, choreoatetose, dyskinesi, hyperestesi, sensoriske forstyrrelser.
Nyre/urinveier: Oliguri, urininkontinens, urinretensjon. Psykiske:
Konversjonsnevrose, legemiddelavhengighet, psykotiske lidelser, aggresjon,
paranoia, selvmordstanker/handlinger, somnambulisme, prematur ejakulasjon.
Stoffskifte/ernæring: Hyperkolesterolemi, hypoglykemi. Undersøkelser:
Økt ALAT og ASAT, unormal sæd. Øye: Glaukom, forstyrret tåredannelse,
blind flekk i synsfeltet, dobbeltsyn, lysømfintlighet, blodutredelse
i øyets fremre kammer, utvidede pupiller. Øvrige: Svulster, skjelettlidelser,
hernia, fibrose på injeksjonsstedet, redusert legemiddeltoleranse,
unormalt ganglag, skade, vasodilaterende inngrep. Ukjent frekvens: Blod/lymfe: Leukopeni, trombocytopeni. Endokrine: Hyperprolaktinemi,
hypothyreose, SIADH. Gastrointestinale: Pankreatitt. Hjerte/kar: Unormale
blødninger (f.eks. neseblødning, gastrointestinal blødning eller hematuri.
Hud: Sjeldne rapporter om alvorlige hudbivirkninger (SCAR): F.eks.
Stevens-Johnsons syndrom og epidermal nekrolyse, angioødem, ansiktsødem,
lysømfintlighet, hudreaksjoner, kløe. Immunsystemet: Anafylaktisk
reaksjon, allergisk reaksjon, allergi. Kjønnsorganer/bryst: Gynekomasti,
uregelmessig menstruasjon. Lever/galle: Alvorlige leverhendelser (inkl.
hepatitt, gulsott og leversvikt). Muskel-skjelettsystemet: Artralgi,
muskelkramper. Nevrologiske: Bevegelsesforstyrrelser, (inkl. ekstrapyramidale
symptomer som hyperkinesi, hypertoni, gnissing av tenner eller unormal
gange, synkope, serotoninergt syndrom (inkl. agitasjon, forvirring,
diaforese, diaré, feber, hypertensjon, rigiditet og takykardi), akatisi
og psykomotorisk rastløshet. Psykiske: Angstfylte drømmer, selvmordstanker/handlinger.
Stoffskifte/ernæring: Hyponatremi. Undersøkelser: Unormale kliniske
laboratoriefunn, endret platefunksjon, økt serumkolesterol. Øye: Unormalt
syn. Øvrige: Perifert ødem. Seponering av sertralin (spesielt brått
behandlingsavbrudd) medfører vanligvis seponeringsreaksjoner. Svimmelhet,
sensoriske forstyrrelser (inkl. parestesier), søvnforstyrrelser (inkl.
insomnia og intense drømmer), agitasjon eller angst, kvalme og/eller
brekninger, tremor og hodepine er de mest vanlige reaksjoner. Disse
symptomene er som regel milde til moderate, og opphører av seg selv,
men hos noen kan de være alvorlige og/eller ha forlenget varighet.
En gradvis nedtrapping av dosen anbefales. Klinisk signifikant hyponatremi
er observert hos eldre pasienter, som kan ha en større risiko for
denne bivirkningen. Samlet bivirkningsprofil hos barn og ungdom er
generelt lik den som ble sett hos voksne. Følgende bivirkninger er
rapportert i kontrollerte kliniske studier med barn og ungdom: Svært vanlige (≥1/10):
Hodepine (22%), insomnia (21%), diaré (11%),
og kvalme (15%). Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Brystsmerte, mani, feber, brekninger, anoreksia,
kraftige humørsvingninger, aggresjon, agitasjon, nervøsitet, oppmerksomhetsforstyrrelser,
svimmelhet, hyperkinesi, migrene, somnolens, tremor, synsforstyrrelser,
munntørrhet, dyspepsi, mareritt, utmattelse, urininkontinens, utslett,
akne, neseblødning, flatulens. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
EKG QT-forlengelse, selvmordsforsøk, kramper,
ekstrapyramidale forstyrrelser, parestesier, depresjon, hallusinasjoner,
purpura, hyperventilering, anemi, unormal leverfunksjon, økt ALAT,
cystitt, Herpes simplex, otitis externa, smerter i øret, smerter i
øyet, utvidede pupiller, malaise/ sykdomsfølelse, hematuri, utslett
med pustler, rhinitt, skade, vektreduksjon, muskelrykninger, unormale
drømmer, apati, albuminuri, pollakisuri, polyuri, brystsmerte, menstruasjonsforstyrrelser,
alopesi, dermatitt, hudlidelser, unormal kroppslukt, urticaria, gnissing
av tenner, rødme. Ukjent frekvens: Ufrivillig vannlating.
Epidemiologiske studier, hovedsakelig gjennomført på pasienter >50
år, viser økt risiko for benfrakturer hos pasienter som bruker SSRI-
og TCA-preparater. Mekanismen bak denne risikoen er ukjent.
